










Puhdistusohjeet (PDF)
Käyttöohje (PDF)
- korkean ja erittäin korkean riskin potilaille pitkäkestoisiin leikkauksiin
- painehaavojen hoitoon painehaavaluokissa kategoria /aste I – IV
ml. haavat joiden vaikeusastetta ei voida primaarisesti määrittää - ainutlaatuinen patjajärjestelmä vähentää kudosvenytysriskiä potilasta liikuteltaessa
- painorajat
- Opera I – 1-os. 7-200 kg
- Opera II – 2-os. 7-160 kg (torso-osa 110 cm), 7-200 kg (torso-osan pituus 120-140 cm)
Carital Opera perustuu samaan teknologiaan kuin Carital Optima*. Se on ainutlaatuisen tehokas, automaattisesti potilaan mukaan säätyvä, painehaavojen estämiseen ja hoitoon tarkoitettu Carital Antideformaatiopatja® leikkauspöydälle. Carital Operan käyttö voi lievittää myös kipua, jota potilas saattaa tuntea pitkissä, paikallispuudutuksessa tehtävissä leikkauksissa.
*Carital Optiman käyttöindikaatiot perustavat laajaan kliinisen dokumentaatioon,
joka sisältää muun muassa kaksi satunnaistettua, tason 1 kontrolloitua
kliinistä tutkimusta; Carital Optimaa koskeva kliininen dokumentaatio on toistaiseksi
paras näyttö minkään erikoispatjan tehokkuudesta painehaavojen estämisessä
näytön vahvuuden ollessa luokkaa A.
Lue lisää: Takala J, Soppi E. Carital-erikoispatja painehaavojen hallinnassa, suomennos. 2nd World Union of Wound Healing Societies’ Meeting. 8.-13.7.2004, Pariisi, Ranska.
Carital Optima on ilmakennorakenteinen erikoispatja potilasryhmille, jotka eivät siedä
pienintäkään liikettä, kuten ECMO-potilaat, terapeuttinen hypotermia, selkärangan murtumat
tai muut vakavat/epästabiilit murtumat. Soveltuu myös palovammapotilaille.
Tuotteen standardiversio ei sovellu käytettäväksi potilaille, joiden alaraajat on amputoitu.
Heille on saatavilla kustomoitu versio.
Tapauskertomukset ja käytännön kokemus indikoivat, että Carital Optima on eduksi myös haavakivun
lievityksessä. Käytölle ei ole absoluuttisia kontraindikaatioita.
*A1 – NÄYTÖN VAHVUUS A, NÄYTÖN TASO 1
Korkean ja erittäin korkean riskin painehaavapatjoja käytetään
apuvälineinä erittäin sairaiden ja huonokuntoisten ihmisten
hoitamisessa. Koska painehaavat voivat pahimmassa tapauksessa
aiheuttaa kuoleman, on painehaavapatjan tehokkuudesta
tällaisessa käyttötarkoituksessa ehdottomasti vaadittava vahvaa
tutkimusnäyttöä.
Suomen laki lääkintälaitteista ja tarvikkeista (629/2010) perustuu
EU:n lääkintälaitedirektiiviin. Sen liite X vaatii valmistajat
laatimaan jokaisesta lääkintälaitteesta ns. kliinisen arviointiraportin.
Laadukkaassa kliinisessä arviointiraportissa esitetään,
mikä on ko. tuotteen toimivuutta koskeva näytön vahvuus (esim.
A-C), ja minkä tasoisia (tasot 1-5) ovat näytön perusteena olevat
tutkimukset.
Kun kyseessä on erittäin sairaiden tai huonokuntoisten ihmisten
hoito, tulee näytön vahvuuden olla aina A1. Sillä tarkoitetaan erittäin
vahvaa näyttöä (A), joka perustuu useisiin menetelmällisesti
tasokkaisiin tutkimuksiin (1).
ILMAKENNOSTO
- kolme säätöaluetta: ylävartalo, keskivartalo, alaraajat
- kaksoiskennorakenne: tunnelinmuotoiset yläkennot, joiden sisällä sisäkennot
- sisäkennot on kytketty toisiinsa muodostaen kolme erillistä alakennoryhmää
- jokainen alakennoryhmä muodostaa erikseen säädettävän alueen
- kennot ovat vaihdettavissa yksitellen
SÄÄTÖLAITE
- automaattinen mikroprosessoriohjattu säätölaite mittaa ja
säätää ilmamäärän optimaalisiin säätöpaineisiin alueittain
potilaan painon, vartalomallin ja makuuasennon mukaan - valittavat toiminnot: kovetus, supine/prone-asento,
kylkiasento (lateral), 2-osaisessa patjassa myös jalkaosan irrotus (torso) - tuloksena mahdollisimman tasainen paineen jakautuminen
kudoksissa
Patjajärjestelmä optimoi vartalon vajoamis- eli ”immersio” –
ja myötäilevyys eli ”envelopment” –ominaisuudet.
Suljettu ilmakennojärjestelmä = välitön elvytys-/CPR valmius
Carital® Opera I
Koot ja painot: | Carital Opera I kennosto: | 50/55 x 180/190/200/210 x 8 cm, 4-5 kg riippuen kennoston mitoista |
Antistaattinen hygieniapäällinen: | 50/55 x 180/190/200/210 x 8 cm, n. 1,5 kg |
|
Säätölaite: | 26 x 26 x 11,5 cm, 5 kg |
|
Käyttöjännite: | 230 V, 50 Hz (jännitealue E) tai 120 V, 50/60 Hz (jännitealue S) | |
Nimellinen ottoteho: | max. 35W | |
Suojausluokka: | II, suojaeristetty | |
IP luokka: | IP22 | |
Lääkintälaitteen luokka: | Lääkintälaiteasetuksen 2017/745 (MDR) mukainen luokan 1 lääkinnällinen laite | |
Suunnittelustandardit: | IEC 60601-1:2005 & IEC 60601-:2005/AMD1:2012 lukuun ottamatta lauseketta 11.7 IEC 60601-2:2014 IEC 60601-1-6:2010 & IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 IEC 60601-1-11:2015 IEC 62304:2006 & IEC 62304:2006/AMD1:2015 IEC 62366:2007 & IEC 62366:2007/AMD1:2014 IEC 60601-2-52:2009 alilauseke 201.9.101 EN ISO 13485:2016 EN ISO 14971:2012 EN ISO 10993-1:2018 EN ISO 15223-1:2016 EN ISO 3758:2012 EN 597-1:2015 & EN 597-2:2015 EN 12182:2012 |
Carital® – tutkitusti vaikuttavin = Suotuisat kudosvaikutukset