








Puhdistusohjeet (PDF)
Käyttöohje (PDF)
- korkean ja erittäin korkean riskin potilaille
- painehaavojen hoitoon painehaavaluokissa kategoria /aste I – IV
ml. haavat joiden vaikeusastetta ei voida primaarisesti määrittää - ainutlaatuinen patjajärjestelmä vähentää kudosvenytysriskiä potilasta liikuteltaessa
- suunniteltu käytettäväksi ennen kaikkea laitoshoidossa ja kotihoidossa
oleville liikuntarajoitteisille, erityisesti obeeseille potilaille - painoraja 40-400 kg (kennoston leveys 90 cm) / 40-350 kg (kennoston leveys 85 cm)
Carital OptimaBario on ainutlaatuisen tehokas, automaattisesti potilaan mukaan säätyvä, painehaavojen
estämiseen ja hoitoon tarkoitettu Carital Antideformaatiopatja®.
Carital Antideformaatiopatja® OptimaBariossa on sama perusrakenne ja -teknologia kuin
Carital Optimassakin*.
*Carital Optiman käyttöindikaatiot perustavat laajaan kliinisen dokumentaatioon,
joka sisältää muun muassa kaksi satunnaistettua, tason 1 kontrolloitua
kliinistä tutkimusta; Carital Optimaa koskeva kliininen dokumentaatio on toistaiseksi
paras näyttö minkään erikoispatjan tehokkuudesta painehaavojen estämisessä
näytön asteen ollessa luokkaa A.
Lue lisää: Takala J, Soppi E. Carital-erikoispatja painehaavojen hallinnassa, suomennos. 2nd World Union of Wound Healing Societies’ Meeting. 8.-13.7.2004, Pariisi, Ranska.
Carital Optima on ainoa ilmakennorakenteinen erikoispatja potilasryhmille, jotka eivät siedä
pienintäkään liikettä, kuten ECMO-potilaat, terapeuttinen hypotermia, selkärangan murtumat
tai muut vakavat/epästabiilit murtumat. Soveltuu myös palovammapotilaille.
Tuotteen standardiversio ei sovellu käytettäväksi potilaille, joiden alaraajat on amputoitu. Heille
on saatavilla kustomoitu versio.
Tapauskertomukset ja käytännön kokemus indikoivat, että CaritalOptima on eduksi myös haavakivun
lievityksessä. Käytölle ei ole absoluuttisia kontraindikaatioita.
* A1 –TASON NÄYTTÖ
Korkean ja erittäin korkean riskin painehaavapatjoja käytetään
apuvälineinä erittäin sairaiden ja huonokuntoisten ihmisten
hoitamisessa. Koska painehaavat voivat pahimmassa tapauksessa
aiheuttaa kuoleman, on painehaavapatjan tehokkuudesta
tällaisessa käyttötarkoituksessa ehdottomasti vaadittava vahvaa
tutkimusnäyttöä.
Suomen laki lääkintälaitteista ja tarvikkeista (629/2010) perustuu
EU:n lääkintälaitedirektiiviin. Sen liite X vaatii valmistajat
laatimaan jokaisesta lääkintälaitteesta ns. kliinisen arviointiraportin.
Laadukkaassa kliinisessä arviointiraportissa esitetään,
mikä on ko. tuotteen toimivuutta koskeva näytön aste (esim.
A-C), ja minkä tasoisia (tasot 1-5) ovat näytön perusteena olevat
tutkimukset.
Kun kyseessä on erittäin sairaiden tai huonokuntoisten ihmisten
hoito, tulee näytön tason aina olla A1. Sillä tarkoitetaan erittäin
vahvaa näyttöä (A), joka perustuu useisiin menetelmällisesti
tasokkaisiin tutkimuksiin (1).
ILMAKENNOSTO
- kolme säätöaluetta: ylävartalo, keskivartalo, alaraajat
- vahvasta TPU-materiaalista valmistettu kaksoiskennorakenne: tunnelinmuotoiset yläkennot, joiden sisällä sisäkennot
- sisäkennot on kytketty toisiinsa muodostaen kolme erillistä alakennoryhmää
- jokainen alakennoryhmä muodostaa erikseen säädettävän alueen
- kennot ovat vaihdettavissa yksitelleen
SÄÄTÖLAITE
- automaattinen mikroprosessoriohjattu säätölaite mittaa ja
säätää ilmamäärän optimaalisiin säätöpaineisiin alueittan
potilaan painon, vartalomallin ja makuuasennon mukaan - säätölaitteen painonapeista valitaan kulloinenkin toiminto
tarpeen mukaan (mm. kovetus, istuma-asento, äänetön toiminto) - tuloksena mahdollisimman tasainen paineen jakautuminen
kudoksissa
Patjajärjestelmä optimoi vartalon vajoamis- eli ”immersio” –
ja myötäilevyys eli ”envelopment” –ominaisuudet.
Suljettu ilmakennojärjestelmä = välitön elvytys-/CPR valmius
Koot ja painot: | Carital OptimaBario kennosto: | 85/90 x 200/210/220 x 13 cm*, 11 kg |
Hygieniapäällinen: | 1500 g | |
Säätölaite: | 26 x 26 x 11,5 cm, 5 kg |
|
Käyttöjännite: | 230 V, 50 Hz (jännitealue E) tai 120 V, 50/60 Hz (jännitealue S) | |
Nimellinen ottoteho: | max. 35W | |
Suojaluokka: | II, suojaeristetty | |
IP luokka: | IP22 | |
Lääkintälaitteen luokka: | Lääkintälaiteasetuksen 2017/745 (MDR) mukainen luokan 1 lääkinnällinen laite | |
Suunnittelustandardit: | IEC 60601-1:2005 & IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 lukuun ottamatta lauseketta 11.7 IEC 60601-2:2014 IEC 60601-1-6:2010 & IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 IEC 60601-1-11:2015 IEC 62304:2006 & IEC 62304:2006/AMD1:2015 IEC 62366:2007 & IEC 62366:2007/AMD1:2014 IEC 60601-2-52:2009 (vaatimukset potilasturvallisuuteen ja patjan korkeuteen liittyen) EN ISO 13485:2016 EN ISO 14971:2012 EN ISO 10993-1:2018 EN ISO 15223-1:2016 EN ISO 3758:2012 EN 597-1:2015 & EN 597-2:2015 EN 12182:2012 |
*Patjajärjestelmän korkeus 13 cm täyttää Sairaala- ja hoitosänkyjä koskevan standardin IEC60601-2-52:2009 vaatimukset.
Sairaala- tai hoitopatjoja valittaessa tulee tuntea kansainvälinen sairaala- ja hoitosänkyjä koskeva standardi ICE60601-2-52:2009. Standardin mukaan patjan ylä-pinnan ja sängyn sivukaiteen yläreunan välisen korkeuseron tulee olla vähintään 22 cm. Käytännössä tämä tarkoittaa sitä, että potilasturvallisuus vaarantuu, mikäli vakiokorkuisten sivukaiteiden kanssa käytetään yli 13 cm korkeita patjoja.
Carital Antideformaatiopatjojen® korkeus 13 cm täyttää Sairaala- ja hoitosänkyjä koskevan standardin IEC60601-2-52:2009 vaatimukset
Carital® – tutkitusti vaikuttavin = Suotuisat kudosvaikutukset
Päällisvaihtoehdot
Hygieniapäällinen
Hygieniapäällinen kiristysremmillä
Rehab reunatuellinen hygieniapäällinen
Rehab reunatuellinen päällinen Comfort-kankaalla
Tutustu lisävaruste-esitteeseen
Lisävarusteet
Pitkät ilmaletkut
Ensimmäisen sukupolven (S/N Pxxxx) säätölaitteeseen leveä ripustin, esim. Lojer Modux -sänkyyn